新冠肺炎疫苗生產的應急標準出台,內地5個獲批開展臨床試驗的疫苗中,有3個已完成二期臨床試驗,意味若出現特別重大的公共衞生事件,可緊急使用疫苗。聯防聯控機制疫苗研發專職專家組副組長、中國工程院院士王軍志近日指,二期臨床結果初步顯示疫苗安全有效,為三期的臨床試驗打下良好基礎。
王軍志上周六(20日)接受內地官媒訪問表示,一期臨床主要是安全性的指標觀察;二期臨床是免疫原性和安全性指標的觀察;三期臨床主要是在流行的人群、區域中觀察保護率,觀察疫苗是否能夠防止人類感染病毒。完成三期臨床,是中國在疫苗最終研發成功最關鍵的要素。
他指出,由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所,開發的新冠病毒滅活疫苗的二期臨床試驗結果顯示,按照兩針間隔28天程序植入兩劑後,中和抗體陽轉率達100%。經統計分析,上述結果均在安全性指標等達到預期目標。
對於有報道指新冠病毒毒株在各國都有所不同,疫苗是否在全球都有效,王軍志則指,目前尚無報道稱不同來源的新冠病毒與疫苗產生抗體反應的差異,疫苗針對全世界不同來源病毒的有效性,仍需在臨床試驗中進一步研究。
June 20, 2020 at 06:59PM
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新冠肺炎:疫苗完成二期臨床試驗全球應用需再測試 - on.cc東網
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